Esas olarak bakteriyel pirojenlere atıfta bulunan pirojenler, bazı mikrobiyal metabolitler, bakteri cesetleri ve endotoksinlerdir. Pirojenler insan vücuduna girdiğinde bağışıklık düzenleyici sistemi bozarak üşüme, üşüme, ateş, terleme, mide bulantısı, kusma gibi bir dizi semptomlara ve hatta koma, bayılma ve hatta ölüm gibi ciddi sonuçlara neden olabilirler. Formaldehit ve hidrojen peroksit gibi yaygın dezenfektanlar pirojenleri tamamen ortadan kaldıramaz ve güçlü ısı dirençleri nedeniyle ıslak ısıyla sterilizasyon ekipmanlarının bunların aktivitesini tamamen yok etmesi zordur. Bu nedenle, kuru ısıyla sterilizasyon, pirojenlerin giderilmesi için özel sterilizasyon ekipmanı (kuru ısıyla sterilizasyon tüneli ekipmanı) gerektiren etkili bir yöntem haline geldi.
Kuru ısı sterilizasyon tüneli, ilaç ve gıda gibi endüstrilerde önemli rol oynayan önemli bir proses ekipmanıdır. Bilimsel kuru ısı sterilizasyon yöntemleri sayesinde ürünlerin sterilitesi ve kalitesi sağlanabilir, halk sağlığı ve güvenliği sağlanabilir ve steril üretimin dolum hattında önemli bir rol oynayabilir. Çalışma prensibi, kabı kuru sıcak hava ile ısıtmak, hızlı sterilizasyon ve pirojen giderimini sağlamaktır. Ürünün aktif mikroorganizma içermediğinden emin olmak için sterilizasyon sıcaklığı genellikle 160 180 160 ° C'ye ayarlanırken, pirojen giderme sıcaklığı genellikle 200 ° 350 ° C arasındadır. Çin Farmakopesi'nin 2010 baskısının ekinde, "sterilizasyon yöntemi - kuru ısıyla sterilizasyon yöntemi"nin, 250 °C × 45 dakikalık kuru ısıyla sterilizasyon gerektirdiği ve pirojenik maddeleri steril ürün ambalaj kaplarından etkili bir şekilde çıkarabileceği belirtilmektedir.
Kuru ısıyla sterilizasyon tüneli ekipmanının malzemesi genellikle paslanmaz çeliktir; bu, kutunun iç ve dış yüzeylerinin çarpma veya çizik olmadan cilalanmasını, düz, pürüzsüz olmasını gerektirir. Yüksek sıcaklık bölümünde kullanılan fanın 400 °C'ye kadar sıcaklıklara dayanabilmesi gerekir ve ekipmanın ayrıca sıcaklık izleme, kayıt, yazdırma, alarm ve diğer işlevlerin yanı sıra rüzgar basıncı izleme ve çevrimiçi sterilizasyon işlevlerine de sahip olması gerekir. her bölüm.
GMP gereksinimlerine göre, A Sınıfı alanlara kuru ısı sterilizasyon tünelleri kurulur ve çalışma alanının temizliğinin de Sınıf 100 gerekliliğini karşılaması gerekir. Bu gereksinimi karşılamak için kuru ısı sterilizasyon tünellerinin yüksek verimliliğe sahip olması gerekir. hava filtreleri ve özel yüksek sıcaklık ortamları nedeniyle, yüksek sıcaklığa dayanıklı, yüksek verimli filtreler seçilmelidir. Yüksek sıcaklığa dayanıklı ve verimli filtreler, kuru ısı sterilizasyon tünellerinde çok önemli bir rol oynar. Isıtmadan sonra, 100 seviyeye kadar temizlik sağlamak ve proses gereksinimlerini karşılamak için yüksek sıcaklıktaki havanın filtreden geçmesi gerekir.
Yüksek sıcaklık ve yüksek verimli filtrelerin kullanılması mikroorganizmaların, çeşitli parçacıkların ve pirojenlerin kirliliğini en aza indirebilir. Steril üretim koşullarının gereklilikleri için güvenli ve güvenilir, yüksek sıcaklığa dayanıklı, yüksek verimli filtrelerin seçilmesi çok önemlidir. Bu kritik süreçte, FAF'ın yüksek sıcaklığa dayanıklı serisi ürünleri, kuru ısı sterilizasyon tünelleri için yüksek kaliteli koruma sağlayarak üretim sürecinin güvenliğini ve verimliliğini sağlar.
Gönderim zamanı: Ağu-01-2023